其實(shí)來說環(huán)氧乙烷它的滅菌體系對被醫(yī)治者和醫(yī)治醫(yī)生的話都是安全的。作為滅菌的化學(xué)藥物,EO是一種十分有效的滅菌劑,就像汽化的過氧化氫和其他低溫滅菌化學(xué)滅菌劑一樣。環(huán)氧乙烷滅菌公司給您往下介紹。
和其他滅菌過程一樣,只需操作得當(dāng),EO滅菌就是安全的。雖然聯(lián)邦政府和地方政府對環(huán)氧乙烷滅菌有相關(guān)規(guī)則,但美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)、環(huán)境保護(hù)局(EPA)和工作安全與健康管理局(OSHA)對滅菌設(shè)備、滅菌劑和滅菌過程都進(jìn)行了管理,以確?;颊吆筒僮魅藛T的安全。為了保護(hù)工作人員,工作安全與健康管理局已經(jīng)確認(rèn)了環(huán)氧乙烷暴露限值,就像所有其他化學(xué)滅菌劑一樣。
按照廠家的說明,正確裝置和操作環(huán)氧乙烷滅菌器時(shí),應(yīng)確保操作人員的暴露水平低于規(guī)則水平。
為了患者和工作人員的安全,經(jīng)滅菌的物品必須適當(dāng)通風(fēng)去除進(jìn)入醫(yī)療器械的環(huán)氧乙烷。設(shè)備廠商的IFU將確認(rèn)需求多長時(shí)刻通風(fēng)。EO滅菌器可能有默認(rèn)的通風(fēng)時(shí)刻,但仍是建議遵循醫(yī)療器械廠家的IFU指示。滅菌器操作人員應(yīng)在每一次滅菌周期后,查看通風(fēng)參數(shù),以確保所有參數(shù)都符合要求。
滅菌器安全特性:現(xiàn)在市場上出售的、符合要求的、帶有硬質(zhì)艙體的環(huán)氧乙烷滅菌器具有許多安全特征,旨在堅(jiān)持員工和患者的安全。特征可分為4大類:單劑量EO筒式氣體輸送、堅(jiān)持整個(gè)周期的負(fù)壓(低于大氣壓)、智能軟件控制系統(tǒng)和艙體通風(fēng)。
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廊坊市睿輝醫(yī)療器械有限公司
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