經(jīng)研究發(fā)現(xiàn)，一次性的醫(yī)用消毒口罩在滅菌過(guò)程中的化學(xué)物質(zhì)是環(huán)氧乙烷，且重要步驟也是環(huán)氧乙烷滅菌。但在滅菌之后，口罩上會(huì)存在環(huán)氧乙烷的殘留，會(huì)對(duì)人體造成危害。所以，必須通過(guò)解析方式，使殘留的環(huán)氧乙烷釋放，達(dá)到安全含量標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)檢測(cè)合格后才能出廠。

要想滿足更多口罩更早上市，唯有加大對(duì)口罩的解析消毒場(chǎng)所面積。在以前，睿輝公司的解析車間不足60平方米，新冠肺炎疫情發(fā)生后，即使口罩可以擴(kuò)大產(chǎn)能，但受限于解析車間的場(chǎng)地面積，也無(wú)法實(shí)現(xiàn)產(chǎn)能擴(kuò)容的需求。

典型硬質(zhì)艙體EO滅菌器的安全設(shè)計(jì)是基于以下設(shè)計(jì)特性：

1. 單劑量EO筒式氣體輸送消除了處理/斷開(kāi)大型環(huán)氧乙烷罐的必要性，并將潛在的環(huán)氧乙烷意外釋放減少到200克以下（小于7盎司）。不會(huì)像之前的大型多裝載滅菌劑容器、替換外部罐體或供應(yīng)配件和管道一樣，帶來(lái)暴露風(fēng)險(xiǎn)。

2. 保持整個(gè)周期的負(fù)壓（低于大氣壓）。滅菌周期在真空下運(yùn)行，因此即使滅菌艙出問(wèn)題也是室內(nèi)空氣進(jìn)入滅菌艙，而不是環(huán)氧乙烷氣體泄漏出滅菌艙。每個(gè)周期開(kāi)始時(shí)，滅菌器會(huì)進(jìn)行一次艙體泄漏試驗(yàn)。如果滅菌艙泄漏或真空度不夠，滅菌器將顯示出錯(cuò)并在環(huán)氧乙烷注入前停止操作。此外，需要一個(gè)真空艙體來(lái)刺穿EO筒體并將EO釋放到滅菌艙中。如果滅菌艙泄漏或真空度不夠，穿刺系統(tǒng)將無(wú)法工作，EO筒將保持未刺穿狀態(tài)，EO將安全地留在單劑量藥筒中。真空還能保持艙門關(guān)閉和密封，不依賴控制裝置或操作員。當(dāng)EO在滅菌艙體時(shí)，艙門是無(wú)法打開(kāi)的。