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醫(yī)療器械滅菌包裝有哪些形式呢?

2019-12-18

硬吸塑盒-蓋材包裝系統(tǒng)(Tray-Lid System):這類包裝是采用各類成型吸塑盒直接與各種適合熱封的、形狀按預(yù)先裁切好的蓋材(Lid)熱封,而所謂硬吸塑,則更多的是和用于吸塑成型的片材厚度有關(guān),通常在0.4-1.2mm之間,而所涉及到的材料,從低端到高端主要有PVC、PP、PE、PS、PET、PETG和PC等,其中尤以PS、PET和PETG這三種材料常用;PVC因涉及安全性和環(huán)保問題,有逐漸被淘汰的趨勢;PP和PE這兩種常規(guī)高分子材料,鑒于成型后自身的物理機械性能限制,在這個領(lǐng)域用的也不是很多;PC則因為高昂成本的原因,只在極少數(shù)幾個領(lǐng)域應(yīng)用,典型的如需要干熱滅菌(Dry Heat Sterilization)的場合。這類硬吸塑盒一般外購,然后在醫(yī)療器械廠家與蓋材進行熱封,普通加熱熱封設(shè)備即可。

軟吸塑成型-填充-熱封包裝系統(tǒng)(Form-Fill-Seal,F(xiàn)FS):這類包裝按照成型部分的底材(Bottom Web)厚度又可分為柔韌型(Flexible)和半硬型(Semi-rigid)兩種,其底材在特定的吸塑包裝設(shè)備上通過溫度、吸真空度以及壓力的調(diào)整而熱成型變成預(yù)先設(shè)計好的形狀,并和相應(yīng)的頂材(Top Web)熱合,形成符合要求的立體成型包裝系統(tǒng)。這類包裝的特點是:自動化程度高、效率高、單個包裝成本低、包裝系統(tǒng)和內(nèi)容物形狀配合的好等,但涉及到設(shè)備和模具投入,對產(chǎn)量有一定要求,通常用在產(chǎn)量規(guī)模很大的一、二類醫(yī)療器械產(chǎn)品,如各種注射器、紗布片、手術(shù)衣和醫(yī)用導(dǎo)管插管等,以及簡單的三類醫(yī)療器械,典型的如靜脈留置針等!

醫(yī)療器械滅菌包裝有哪些形式呢?

視所包器械和器械滅菌方式的不同,頂財和底材均有多種選擇,這里不做詳細論述!

其典型的應(yīng)用領(lǐng)域是二、三類高端植入醫(yī)療器械,如骨科產(chǎn)品、心血管介入類產(chǎn)品、外科植入類器械等,也應(yīng)用在一些綜合類手術(shù)包等!

各類袋體包裝系統(tǒng)(Pouch/Bag System):包括各類Pouch,如特衛(wèi)強袋(Tyvek Pouch)、紙塑袋(Paper-Poly Pouch)等、頂頭袋Header Bag、窗口袋Vent Bag、透氣條中封袋Center-seal Pouch 、紙紙袋、帶Tyvek的鋁箔復(fù)合袋等產(chǎn)品,更多的形式,可能就依實際情況來設(shè)計生產(chǎn)了,總之很難完整歸納其種類和應(yīng)用范圍!在國內(nèi),這些產(chǎn)品中,諸如頂頭袋、窗口袋以及透氣條中封袋等產(chǎn)品由于其對透氣窗口的特殊設(shè)計,節(jié)約了材料的成本,受到很多醫(yī)療器械企業(yè)的歡迎。


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