預(yù)處理傳感器數(shù)量：被滅菌物品的公稱體積≤2.5m3，5個溫度傳感器和2個濕度傳感器；被滅菌物品的公稱體積>2.5m3，每2.m3用2個溫度傳感器和1個濕度傳感器；被滅菌物品的公稱體積>50m3時，按照GB18279-2000，不需按以上規(guī)則配置探頭，但按照ISO11135-1：2007仍需遵守以上規(guī)則；

通風(fēng)：測定通風(fēng)去溫度分布（同預(yù)處理區(qū)）；測定氣流速度和氣流分布圖。

初始微生物檢測：使用生物指示劑在空柜室內(nèi)進(jìn)行；使用推薦的滅菌過程的預(yù)處理和處理；結(jié)果應(yīng)無菌。

設(shè)備合格再確認(rèn)：設(shè)施改造可能影響滅菌設(shè)備時；滅菌設(shè)備有一段時間不用，可能影響關(guān)鍵部件的性能時；以文字記錄是否需要考慮重新進(jìn)行性能鑒定。應(yīng)特別關(guān)注《檢查評定標(biāo)準(zhǔn)》5605規(guī)定滅菌設(shè)備應(yīng)有自動檢測及記錄裝置，可能對設(shè)施進(jìn)行的改造。

物理性能確認(rèn)：預(yù)處理：載荷裝臺和常規(guī)部分載荷裝態(tài)下進(jìn)行；書面規(guī)定裝載模式，以貨盤分載；進(jìn)入預(yù)處理的產(chǎn)品應(yīng)溫度≤規(guī)定的溫度；檢測整個預(yù)處理區(qū)的溫度和濕度，應(yīng)該規(guī)定時間內(nèi)達(dá)到溫度和濕度；

傳感器應(yīng)裝入單個包裝內(nèi)和其他擬放入滅菌器中任何形式的包裝內(nèi)。

處理-加入蒸汽維持產(chǎn)品的濕度水平；

滅菌處理：確認(rèn)所用產(chǎn)品溫度≤規(guī)定的溫度，切預(yù)處理時間達(dá)到規(guī)定的短時間；文字規(guī)定裝載模式，對于混滅產(chǎn)品組合有文件說明；可以選擇基準(zhǔn)被滅菌物品進(jìn)行確認(rèn)；探頭的位置應(yīng)選擇溫度變化大點，以及設(shè)備性能確認(rèn)確定的冷點或熱點。

通風(fēng)：測量通風(fēng)過程中被滅菌物品內(nèi)的溫度；所需溫度探頭數(shù)與滅菌過程要求一致。