環(huán)氧乙烷對物品損壞小，由于環(huán)氧乙烷殺滅微生物是利用烷基化原理而非氧化過程，因此對物品損壞非常小，對不耐熱儀器的滅菌有著非常廣泛的應用。

環(huán)氧乙烷滅菌工藝相比輻照滅菌、蒸汽消毒、混合氣體消毒、輻照消毒等更安全。

在滅菌設備驗證中發(fā)現(xiàn)，國內(nèi)制藥行業(yè)在設備的驗證過程中只注重熱分布實驗、熱穿透實驗、生物挑戰(zhàn)實驗，而忽略了其他一些會影響測量準確度的因素。而驗證的間隔通常選擇1年為一個周期，使某些重要過程存在一定風險，一般過程驗證的頻繁驗性會增加了驗證成本。儀器儀表滅菌溫度驗證中容易忽略的幾個因素進行了初步分析，并對驗證方案的設計和結(jié)果的處理進行了基本的闡述。

測量設備的校準：

滅菌設備中安裝的測量設備應在其被使用的范圍內(nèi)進行校準，如：測溫傳感器、壓力真空儀表、流量表、控制、監(jiān)視和記錄儀表等，其校準證書中應包含校準數(shù)據(jù)來源、名義測試值、實際測試值、校準技術以及能溯源到被認可國家標準的每個校準值的修正值。