醫(yī)療器械中，環(huán)氧乙烷的殘留量是采用美國醫(yī)藥工業(yè)協(xié)會(huì)（PMA）推薦緩釋藥物中的有機(jī)揮發(fā)性雜質(zhì)限量的確定方法來確定的。

1、一般情況

持久接觸和長期作用器械的限量以大平均日劑量來表達(dá)，同時(shí)還要遵循接觸器件24h的附加限定，對持久接觸器械要遵循前30d作用類型的附加限定。這些限定規(guī)定了早期交付給患者的環(huán)氧乙烷和2-氯乙醇限量。

1）持久接觸器械

環(huán)氧乙烷對患者的平均劑量不應(yīng)超過0.1mg/d.此外大劑量：前24h不應(yīng)超過20mg；前30d里不應(yīng)超過60mg；一生中不應(yīng)超過2.5g。

2-氯乙醇對患者的平均日劑量不應(yīng)超過2mg/d。此外大劑量：前24h不應(yīng)超過12mg；前30d里不應(yīng)超過60mg；一生中不應(yīng)超過2.5g。

2）長期作用器械

環(huán)氧乙烷對患者的平均日劑量不應(yīng)超過2mg/d。此外大劑量：前24h不應(yīng)超過20mg；前30d里不應(yīng)超過60mg；一生中不應(yīng)超過60g.

3）短期作用器械

環(huán)氧乙烷對患者的平均日劑量不應(yīng)超過20mg。

2-氯乙醇對患者的平均日劑量不應(yīng)超過12mg。

同時(shí)使用多個(gè)器械或器械用于新生兒會(huì)使環(huán)氧乙烷作用加劇，應(yīng)注意。

對于血液凈化裝置，其環(huán)氧乙烷日劑量不應(yīng)超過20mg，環(huán)氧乙烷月劑量不應(yīng)超過60mg，但醫(yī)生的劑量可超過2.5g?；颊咴谶M(jìn)行血液凈化時(shí)，需每周接觸2mg環(huán)氧乙烷三次，且這種接觸需持續(xù)8年，才能超過醫(yī)生允許量2.5g，如果持續(xù)接觸70年（但沒人能接受這么久的治療）致癌的風(fēng)險(xiǎn)將從1/10000增加至1/1000，增加的風(fēng)險(xiǎn)可與70年的血液凈化收益相抵消。